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2025-11-27
宜明昂科阿沐瑞芙普α(IMM0306)III期臨床研究方案獲CDE許可 加速治療復(fù)發(fā)/難治性濾泡性淋巴瘤新藥研發(fā)進(jìn)程
IMM0306聯(lián)合來那度胺治療復(fù)發(fā)/難治性濾泡性淋巴瘤(FL)的III期臨床研究方案正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)許可
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2025-11-04
宜明昂科替達(dá)派西普(IMM01)針對(duì)動(dòng)脈粥樣硬化的臨床研究申請(qǐng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)受理
IMM01針對(duì)動(dòng)脈粥樣硬化適應(yīng)癥的臨床研究申請(qǐng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)受理(受理號(hào):CXSL2500936)
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2025-10-31
宜明昂科阿沐瑞芙普α(IMM0306)治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡Ib/II期研究在ACR 2025年會(huì)公布積極進(jìn)展
宜明昂科生物醫(yī)藥技術(shù)(上海)股份有限公司(簡稱“宜明昂科”,香港交易所股票代碼:01541.HK)于當(dāng)?shù)貢r(shí)間10月28日在美國伊利諾伊州芝加哥舉辦的2025年美國風(fēng)濕病學(xué)會(huì)(ACR)年會(huì)上,以壁報(bào)形式公布了阿沐瑞芙普α(IMM0306)治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡(SLE)的Ib/II期的臨床研究最新成果。
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2025-10-02
再迎里程碑 | 宜明昂科珀維拉芙普α(IMM2510)針對(duì)IO耐藥非小細(xì)胞肺癌的III期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(EOP2)已遞交至CDE
IMM2510針對(duì)免疫治療(IO)耐藥的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的III期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(End-of-Phase 2)已正式遞交至國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)。這標(biāo)志著IMM2510的臨床開發(fā)進(jìn)入了一個(gè)新的階段,有望為IO耐藥的非小細(xì)胞肺癌患者帶來新的治療選擇。
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2025-09-17
重要里程碑 | IMM0306 (CD47×CD20) III期注冊(cè)臨床試驗(yàn)已遞交EOP2 溝通交流申請(qǐng)
近日,宜明昂科生物醫(yī)藥技術(shù)(上海)股份有限公司(簡稱“宜明昂科”,香港交易所股票代碼:01541.HK)宣布,公司自主研發(fā)的、同時(shí)靶向CD47和CD20的雙特異性抗體-受體重組蛋白藥物阿沐瑞芙普α (IMM0306)已向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)遞交了III期注冊(cè)臨床試驗(yàn)的EOP2(End-of-Phase 2)溝通交流申請(qǐng)。這標(biāo)志著IMM0306的臨床開發(fā)進(jìn)入了關(guān)鍵階段,有望為患者帶來新的治療選擇。
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2025-09-16
重要里程碑 | IMM2510 (VEGF×PD-L1)兩項(xiàng)III期注冊(cè)臨床試驗(yàn)已遞交EOP2 創(chuàng)新療法邁向關(guān)鍵階段
宜明昂科生物醫(yī)藥技術(shù)(上海)股份有限公司(簡稱“宜明昂科”,香港交易所股票代碼:01541.HK)宣布,其自主研發(fā)的VEGF×PD-L1雙特異性抗體IMM2510已向國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)遞交了兩項(xiàng)針對(duì)不同類型肺癌的III期注冊(cè)臨床試驗(yàn)的EOP2(End-of-Phase 2)溝通交流申請(qǐng)。這標(biāo)志著IMM2510的臨床開發(fā)進(jìn)入了關(guān)鍵階段,有望為患者帶來新的治療選擇。
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