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2025-11-04
2592025年11月4日，宜明昂科生物醫(yī)藥技術(shù)(上海)股份有限公司(簡(jiǎn)稱“宜明昂科”，香港交易所股票代碼：01541.HK)宣布，其自主研發(fā)的替達(dá)派西普(timdarpacept，IMM01)針對(duì)動(dòng)脈粥樣硬化適應(yīng)癥的臨床研究申請(qǐng)獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)受理(受理號(hào)：CXSL2500936)。這標(biāo)志著宜明昂科在心血管疾病治療領(lǐng)域邁出了重要一步，為動(dòng)脈粥樣硬化患者帶來(lái)了新的希望。
動(dòng)脈粥樣硬化是一種常見(jiàn)的心血管疾病，嚴(yán)重威脅著人類健康。IMM01是一種創(chuàng)新的CD47靶向藥物，通過(guò)阻斷CD47/SIRPα信號(hào)通路，能夠誘導(dǎo)巨噬細(xì)胞吞噬動(dòng)脈粥樣硬化斑塊，從而有效治療動(dòng)脈粥樣硬化。此前，IMM01已在其他適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)中展現(xiàn)出良好的安全性和耐受性。 在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中，IMM01展現(xiàn)出在治療動(dòng)脈粥樣硬化方面的巨大潛力。特別是在hCD47/hSIRPα apoE-/-小鼠易破損斑塊模型中，與載體對(duì)照(模型組)相比，IMM01(5mg/kg、10mg/kg)或?qū)φ账幬?/span>(10 mg/kg)治療能夠顯著減少斑塊內(nèi)出血，同時(shí)增加膠原面積，使斑塊趨于穩(wěn)定，從而有效降低斑塊的出血風(fēng)險(xiǎn)。值得注意的是，IMM01在這些實(shí)驗(yàn)中比對(duì)照藥物表現(xiàn)出更好的療效，這進(jìn)一步凸顯了IMM01作為CD47靶向藥物在動(dòng)脈粥樣硬化治療中的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)和廣闊應(yīng)用前景。 宜明昂科創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)、CEO兼CSO， 田文志博士表示： “我們非常高興IMM01針對(duì)動(dòng)脈粥樣硬化適應(yīng)癥的IND申請(qǐng)獲得受理。這不僅是對(duì)公司研發(fā)實(shí)力的肯定，更是為患者帶來(lái)新治療選擇的重要一步。動(dòng)脈粥樣硬化斑塊與不良心血管事件的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)密切相關(guān)，隨著我國(guó)人口老齡化及城鎮(zhèn)化進(jìn)展的加速，動(dòng)脈粥樣硬化性心血管疾病的發(fā)病率及死亡率逐年上升。目前專門針對(duì)動(dòng)脈粥樣硬化的藥物治療非常有限，而靶向治療藥物更是前所未有。我們相信，隨著臨床試驗(yàn)的推進(jìn)，IMM01將為動(dòng)脈粥樣硬化患者帶來(lái)顯著的臨床獲益，為患者提供一種全新的治療選擇。我們將全力推進(jìn)針對(duì)該適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)，期待IMM01能夠?yàn)閯?dòng)脈粥樣硬化患者提供更安全、更有效的治療方案?！?/span>
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