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2023-01-18
3652023年1月18日，宜明昂科生物醫(yī)藥技術(shù)(上海)股份有限公司（以下簡稱“宜明昂科”）宣布，國內(nèi)首個靶向人CD47的SIRPαFc融合蛋白藥物（項目編號: IMM01）聯(lián)合硼替佐米和地塞米松治療多發(fā)性骨髓瘤的Ib/Ⅱa期臨床研究獲得國家藥品監(jiān)督管理局 (NMPA)許可，進(jìn)一步奠定了宜明昂科在CD47靶點藥物研究開發(fā)領(lǐng)域的領(lǐng)跑者地位。
IMM01已有多個適應(yīng)癥進(jìn)入II期臨床開發(fā)，涵蓋血液腫瘤以及實體瘤，涉及到不同的藥物聯(lián)合（包括AZA、PD1抗體等藥物），在多個適應(yīng)癥上的臨床開發(fā)充分體現(xiàn)了差異化布局。
宜明昂科創(chuàng)始人、董事長田文志博士表示：
“非常高興得知IMM01聯(lián)合硼替佐米和地塞米松治療多發(fā)性骨髓瘤的Ib/Ⅱa期臨床研究獲得NMPA許可。由于我們藥物分子的差異化設(shè)計，使得IMM01在體外實驗中顯示完全不與紅細(xì)胞結(jié)合，不會引起嚴(yán)重貧血事件。同時由于糖基化修飾，大大降低了藥物的免疫原性，改善了藥物動力學(xué)參數(shù)，顯著提高了藥物的生物利用度，從而在單藥臨床I期劑量爬坡階段顯示出良好的安全性及有效性，在單藥劑量爬坡過程中針對經(jīng)過反復(fù)治療的復(fù)發(fā)難治的淋巴瘤患者出現(xiàn)了2例完全緩解(CR)，1例部分緩解(PR), 其中一例患者長期緩解已經(jīng)超過2年。此外，尤為重要的是在已經(jīng)入組的初治的CMML、MDS以及AML患者中均已觀察到完全緩解的患者，可望給患者帶來長期生存的機(jī)會。我們將與臨床專家及受試者密切合作，加快推進(jìn)IMM01的臨床試驗研究，早日造福癌癥患者。”
