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2023-01-20
3512023年1月20日，宜明昂科生物醫(yī)藥技術(shù)(上海)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“宜明昂科”）宣布，國(guó)內(nèi)首個(gè)靶向人CD47的SIRPαFc融合蛋白藥物（項(xiàng)目編號(hào): IMM01）聯(lián)合PD-1單抗針對(duì)復(fù)發(fā)難治經(jīng)典霍奇金淋巴瘤（R/RcHL）的II期臨床試驗(yàn)完成首例受試者入組給藥。
IMM01在單藥的臨床I期研究中的表現(xiàn)令人振奮，在較低的劑量水平，部分晚期淋巴瘤患者（包括復(fù)發(fā)難治的cHL）就具有較好的臨床療效，同時(shí)又具有良好的安全性?；贗MM01的分子設(shè)計(jì)特點(diǎn)，IMM01體外完全不與人體紅細(xì)胞結(jié)合，避免了“抗原沉淀（Antigen sink）效應(yīng)”，分子較小僅約為抗體的一半，具有良好的組織滲透性及生物利用度。同時(shí)，在臨床前體內(nèi)藥效試驗(yàn)中IMM01與靶向藥物和免疫治療藥物聯(lián)用，針對(duì)實(shí)體瘤顯示強(qiáng)大的腫瘤抑制活性，具有聯(lián)合用藥的潛力。
PD-1單抗已證明對(duì)多種腫瘤具有優(yōu)越療效，然而受限于腫瘤組織中T細(xì)胞的含量（比如“冷腫瘤”），大多數(shù)患者對(duì)PD-1單抗的治療并沒(méi)有較高的應(yīng)答率。巨噬細(xì)胞是一種先天免疫細(xì)胞，同時(shí)也是抗原遞呈細(xì)胞，被激活后可以通過(guò)以下途徑改善PD-1單抗的療效并能持久地維持療效：
;1）直接吞噬腫瘤細(xì)胞，并將腫瘤抗原遞呈給T細(xì)胞，誘導(dǎo)腫瘤抗原特異性T細(xì)胞反應(yīng)；
2）釋放趨化因子（比如CXCL9/CXCL10），誘導(dǎo)T細(xì)胞到腫瘤組織，從而將“冷腫瘤”轉(zhuǎn)化為“熱腫瘤”。
宜明昂科創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)田文志博士表示：
“非常高興看到我們IMM01項(xiàng)目聯(lián)合PD-1單抗針對(duì)復(fù)發(fā)難治經(jīng)典霍奇金淋巴瘤（R/RcHL）的II期臨床試驗(yàn)完成首例受試者入組給藥。臨床前研究表明，IMM01聯(lián)合PD-1單抗具有強(qiáng)大的協(xié)同效應(yīng)。在聯(lián)合爬坡入組的患者中，展示了良好的安全性和耐受性，而且在既往PD1治療耐藥的非小細(xì)胞肺癌患者中觀察到了初步的積極的療效反應(yīng)。我們有理由相信，在進(jìn)一步的臨床研究中IMM01聯(lián)合PD-1單抗將顯示出突出的臨床療效和良好的安全性, 非常有希望給廣大的癌癥患者帶來(lái)福音。開(kāi)發(fā)一流新藥是我們公司的使命，我們將矢志不渝地追逐這一夢(mèng)想?！?/p>
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