科學動態(tài)
2024-09-26
1002 第27屆全國臨床腫瘤學大會暨2024年CSCO學術年會于9月25日-29日在廈門盛大召開。在投遞的1700多項臨床摘要中，宜明昂科生物醫(yī)藥技術(上海)股份有限公司(簡稱“宜明昂科”，香港交易所股票代碼：01541.HK) 替達派西普(IMM01)聯(lián)合阿扎胞苷(AZA)治療初治的成人較高風險的骨髓增生異常綜合征(MDS)的II期研究最新結(jié)果脫穎而出，在第二十七屆全國臨床腫瘤學大會暨2024年CSCO學術年會報告交流，榮獲2024年度中國臨床腫瘤學優(yōu)秀論文三等獎。 替達派西普(Timdarpacept，IMM01)針對不同適應癥的臨床I期創(chuàng)新研究成果已分別在2023年第65屆美國血液學會年會(65th ASH Congress)、2024年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會及2024年歐洲腫瘤內(nèi)科學會(ESMO)進行口頭報告， 替達派西普(IMM01)聯(lián)合替雷利珠單抗針對PD-(L)1單抗難治性cHL臨床I期創(chuàng)新研究結(jié)果還獲選了Best of ASCO? 2024 China。 替達派西普(IMM01)是中國首個進入臨床階段的SIRPα-Fc融合蛋白，正被開發(fā)用于與其他藥物聯(lián)合治療多種血液腫瘤和實體瘤。憑借單藥治療臨床試驗中的初步有效性和良好的安全性，以及IMM01在2023 ASH、2024 ASCO以及2024 ESMO會議上展示的臨床II期治療R/R cHL、初治的MDS及CMML患者的數(shù)據(jù)再次證明，IMM01在與其它抗腫瘤藥聯(lián)用時具有強大的藥物協(xié)同作用并可以提升療效。
替達派西普(IMM01)聯(lián)合阿扎胞苷(AZA)治療初治的成人較高風險的骨髓增生異常綜合征(MDS)的II期研究最新結(jié)果
2024年度中國臨床腫瘤學優(yōu)秀論文三等獎
替達派西普(Timdarpacept，IMM01)聯(lián)合阿扎胞苷治療初治較高危的骨髓增生異常綜合征(HR-MDS)適應癥臨床II期臨床研究，截至2024年4月1日的數(shù)據(jù)顯示：
隨著治療時間的延長，療效持續(xù)提升:
● 整體51個可評估患者
● 完全緩解率（CR）達到33.3%，總體反應率達到64.7%
● 在治療超過4個月的34名患者中，CR達到50.0%， ORR達到85.3%
● 在治療超過6個月的29名患者中，CR達到58.6%， ORR達到89.7%
● 中位觀察時間為15.9個月，中位無進展生存期（mPFS）和中位總生存期（mOS）未達到，12個月OS為71.1%。
隨著治療時間的延長，并沒有發(fā)現(xiàn)會增加血液學毒性:
● 有38.8%的患者血紅蛋白較基線水平明顯提高，45.2%的患者血小板較基線水平明顯提高，21.9%的患者中性粒細胞較基線水平明顯提高，同時顯著降低了紅細胞和血小板的輸注需要。
宜明昂科創(chuàng)始人、董事長田文志博士表示：
“非常高興看到我們的替達派西普(IMM01)聯(lián)合阿扎胞苷針對初治HR-MDS適應癥的II期研究最新結(jié)果榮獲2024 CSCO優(yōu)秀論文三等獎，該藥物針對不同適應癥的II期臨床數(shù)據(jù)已分別在ASH、ASCO、ESMO進行口頭報告，感謝國內(nèi)外腫瘤學界對IMM01的關注及認可。由于我們藥物分子的差異化設計，使得IMM01在體外實驗中顯示完全不與紅細胞結(jié)合，不會引起嚴重貧血事件。同時由于糖基化修飾，大大降低了藥物的免疫原性，改善了藥物代謝動力學參數(shù)，顯著提高了藥物的生物利用度。尤為重要的是在已經(jīng)入組的初治HR-MDS患者、初治的CMML患者，以及既往PD1抗體治療失敗后的cHL患者中，均觀察到令人振奮的療效和良好的耐受性。我們將快速推進III期注冊臨床試驗研究，爭取早日給廣大的MDS癌癥患者帶來福音?！?/span>
宜明昂科首席醫(yī)學官/高級副總裁盧啟應醫(yī)師表示：
“IMM01是公司的核心產(chǎn)品，是我們公司在抗腫瘤免疫治療領域的重要基石之一。在IMM01產(chǎn)品的臨床開發(fā)布局上，我們進行了差異化布局，IMM01 的臨床開發(fā)也已全面進入了注冊研究開發(fā)階段。我們期待快速地推進IMM01產(chǎn)品的臨床開發(fā)，為廣大腫瘤患者治療帶來全新的治療選擇，解決未滿足的臨床需求。”
