科學(xué)動(dòng)態(tài)
2025-09-09
3812025年9月9日，宜明昂科生物醫(yī)藥技術(shù)(上海)股份有限公司 (簡(jiǎn)稱“宜明昂科”，香港交易所股票代碼：01541.HK)宣布，在2025年世界肺癌大會(huì)(WCLC)上以壁報(bào)形式公布了珀維拉芙普α (IMM2510) 針對(duì)經(jīng)免疫治療的晚期鱗狀非小細(xì)胞肺癌I期臨床研究進(jìn)展，展示了宜明昂科在腫瘤治療領(lǐng)域的創(chuàng)新實(shí)力和研發(fā)成果。
lMM2510, an Anti-PD-L1/VEGF Bispecific Antibody Fusion Protein for Advanced IO-treated SQ-NSCLC: A Phase I Study PD-L1xVEGF雙特異性抗體IMM2510針對(duì)經(jīng)免疫治療的鱗狀非小細(xì)胞肺癌 (SQ-NSCLC) 的I期臨床研究 展示形式：壁報(bào)展示 摘要編號(hào)：4792 會(huì)議環(huán)節(jié)： P3.12 - 轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌 - 靶向治療 核心要點(diǎn)： 研究類型：多中心、開(kāi)放標(biāo)簽、劑量遞增及隊(duì)列擴(kuò)展的I期臨床試驗(yàn)。 本研究首次公布IMM2510在晚期肺鱗狀非小細(xì)胞肺癌(sq-NSCLC)患者中的初步療效與安全性數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)來(lái)源于I期臨床研究的劑量遞增及隊(duì)列擴(kuò)展階段。 ● 療效結(jié)果： ? 截至2025年8月6日，17例可評(píng)估療效的sq-NSCLC患者中位隨訪時(shí)間為3.75個(gè)月，客觀緩解率(ORR)為35.3%(6/17)，疾病控制率(DCR)達(dá)76.5%(13/17)。 ? 中位緩解持續(xù)時(shí)間(DoR)為7.59個(gè)月(95% CI: 4.07–NA)，中位無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)為9.4個(gè)月(95% CI: 1.87–NA)。 ? sq-NSCLC隊(duì)列的入組及進(jìn)一步藥效學(xué)/藥代動(dòng)力學(xué)(PD/PK)分析仍在進(jìn)行。 ● 關(guān)鍵安全性特征： ? 截至2025年6月13日，23例入組患者中，常見(jiàn)的≥3級(jí)治療相關(guān)不良事件(TRAEs)包括血小板減少(8.7%)、淋巴細(xì)胞減少(8.7%)和輸注相關(guān)反應(yīng)(8.7%)。 ? IMM2510單藥治療的安全性可控。 ● 未來(lái)研究方向?： ? 基于上述結(jié)果，一項(xiàng)評(píng)估IMM2510針對(duì)IO治療失敗后的肺鱗癌(SQ-NSCLC) III期注冊(cè)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)將于近期提交。 ? 除此之外，宜明昂科正在積極推進(jìn)IMM2510聯(lián)合化療、聯(lián)合IMM27M (ADCC加強(qiáng)型CTLA-4抗體)、聯(lián)合IMM01(CD47靶向藥物)、及聯(lián)合ADC等藥物在不同實(shí)體瘤適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)研究，以期為更多患者帶來(lái)希望。 宜明昂科創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)、CEO兼CSO， 田文志博士表示： “WCLC 2025公布的數(shù)據(jù)進(jìn)一步驗(yàn)證了IMM2510在經(jīng)免疫治療失敗的鱗狀NSCLC患者中的臨床價(jià)值。當(dāng)前，此類患者在后線治療中選擇匱乏，多西他賽等傳統(tǒng)化療療效有限且耐受性差。IMM2510不僅將中位PFS延長(zhǎng)至9.4個(gè)月，更在多西他賽耐藥人群中實(shí)現(xiàn)40%的ORR，這標(biāo)志著我們通過(guò)雙靶點(diǎn)協(xié)同機(jī)制（同時(shí)抑制PD-L1與VEGF)及引入ADCC活性成功打破了現(xiàn)有治療瓶頸?；谶@一積極結(jié)果，我們將加速推進(jìn)IMM2510的全球臨床開(kāi)發(fā)。” “我們堅(jiān)信IMM2510有望為全球晚期肺鱗癌患者提供一種新的、更有效的治療選擇，重塑晚期肺癌的治療格局?！?/span> 宜明昂科首席醫(yī)學(xué)官， 吳諸麗女士表示： “IMM2510在經(jīng)免疫治療失敗的晚期鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者中獲得的數(shù)據(jù)，令人倍感振奮。其展現(xiàn)的驚艷臨床療效和良好的安全性特征，超出了我們的預(yù)期，這讓我們對(duì)它的未來(lái)潛力充滿信心?！?/span> “當(dāng)前，IO治療失敗后的NSCLC患者選擇有限，存在巨大的未滿足臨床需求。我們將全力以赴，積極推進(jìn)關(guān)鍵臨床研究的開(kāi)展，加速藥品的注冊(cè)申報(bào)進(jìn)程。我們期待IMM2510能盡快成為廣大癌癥患者堅(jiān)實(shí)的新選擇，為他們帶來(lái)更多的治療希望和生存獲益?！?/span>
