新聞動態(tài)
2025-05-22
781預(yù)計2026年年中在中國啟動IMM2510/AXN-2510聯(lián)合化療用于非小細胞肺癌一線治療的III期臨床試驗，具體時間取決于監(jiān)管討論的情況
IMM2510/AXN-2510單藥治療復(fù)發(fā)/難治性實體瘤的美國Ib/II期劑量優(yōu)化，旨在銜接正在進行的中國臨床試驗劑量，取代之前計劃的美國臨床試驗
2025年5月22日，中國上海和德克薩斯州達拉斯——宜明昂科生物醫(yī)藥技術(shù)(上海)股份有限公司(簡稱“宜明昂科”，香港交易所股票代碼：01541.HK)和 Instil Bio, Inc.(納斯達克代碼：TIL，“Instil”)，共同發(fā)布IMM2510/AXN-2510臨床試驗更新以及非小細胞肺癌(NSCLC)臨床開發(fā)戰(zhàn)略。 宜明昂科董事長、CEO田文志博士表示： “我們在IMM2510/AXN-2510上的合作取得了實質(zhì)性進展。我們正在積極開展IMM2510/AXN-2510聯(lián)合化療治療晚期一線非小細胞肺癌(NSCLC)患者的II期臨床試驗。迄今為止產(chǎn)生的數(shù)據(jù)突顯了其在有前景的PD-(L)1×VEGF類藥物中的同類最佳潛力。我們預(yù)計將在2025年下半年發(fā)布更多臨床數(shù)據(jù)?！?/span> Instil首席執(zhí)行官Bronson Crouch表示： “我們對我們的合作伙伴宜明昂科在中國取得的IMM2510/AXN-2510治療NSCLC的最新臨床進展感到興奮。我們相信IMM2510/AXN-2510有望成為領(lǐng)先的PD-(L)1xVEGF雙特異性抗體，我們期待中國正在進行的一線化療聯(lián)合試驗的初步結(jié)果。 與此同時，我們正在推進準備工作，計劃于今年晚些時候啟動美國臨床開發(fā)工作，我們期待將這種潛在的重要新藥帶給全球患者。” IMM2510/AXN-2510聯(lián)合化療一線治療非小細胞肺癌的II期臨床試驗 ● 宜明昂科預(yù)計將于2025年年底完成IMM2510聯(lián)合化療治療一線非小細胞肺癌患者的II期臨床試驗入組(包括單藥隊列)，第三季度完成約60名患者入組工作。 ● 在已入組的30多例非小細胞肺癌患者(包括安全導(dǎo)入期患者)中，自3月底以來已有20多例一線非小細胞肺癌患者接受了治療。 ● 宜明昂科預(yù)計將在2025年下半年分享該II期臨床試驗的初步安全性和有效性結(jié)果。 ● 客觀緩解率(ORR)與處于類似開發(fā)階段的競爭產(chǎn)品PD-(L)1xVEGF雙特異性抗體在既往治療過的非小細胞肺癌患者中的數(shù)據(jù)集相似，顯示出23%的客觀緩解率(可評估療效的患者數(shù)為13)。 ● IMM2510單藥治療(n=106)的更新臨床安全性數(shù)據(jù)以及在非小細胞肺癌中的療效數(shù)據(jù)已在宜明昂科投資者關(guān)系網(wǎng)頁上發(fā)布的最新企業(yè)演示文稿中進行了更詳細的闡述，網(wǎng)址為： http://cn.immuneonco.com/investor/promote/index.html#JInformation. ● 假設(shè)獲得必要的監(jiān)管批準，Instil預(yù)計將在2025年底前啟動其在美國的AXN-2510 Ib/II期試驗。該試驗預(yù)計將是針對復(fù)發(fā)/難治性實體瘤的單藥劑量優(yōu)化試驗，旨在為正在進行的中國試驗提供劑量銜接，并取代之前計劃的美國AXN-2510聯(lián)合化療治療一線非小細胞肺癌的試驗。 ● Instil認為這一改變可能會加快啟動一線非小細胞肺癌全球III期試驗的進程。 ● 體外實驗表明，在VEGF存在的情況下，IMM2510/AXN-2510能夠與PD-L1協(xié)同結(jié)合。預(yù)計將在未來的醫(yī)學(xué)或科學(xué)會議上展示進一步證明IMM2510/AXN-2510獨特且可能具有同類最佳作用機制的臨床前數(shù)據(jù)。
