新聞動態(tài)
2025-05-15
4372025年5月15日，宜明昂科生物醫(yī)藥技術(shù)(上海)股份有限公司（簡稱“宜明昂科”，香港交易所股票代碼：01541.HK）宣布，泰澤蘇拜單抗(tazlestobart,IMM27M)聯(lián)合奧希替尼針對EGFR突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗非小細胞肺癌的Ib/II期臨床試驗申請，已正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準。這一重要進展標志著宜明昂科在快速推進的泰澤蘇拜單抗(IMM27M)臨床研究中又邁出了關(guān)鍵一步。
EGFR突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗非小細胞肺癌是肺癌中的一種常見類型，尤其是亞洲人群中，EGFR突變的發(fā)生率較高。對于EGFR突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗非小細胞肺癌的治療，EGFR-TKI(如奧希替尼)已成為一線標準治療方案，但耐藥問題仍然是一個重大挑戰(zhàn)。
研究發(fā)現(xiàn)，EGFR-TKI(如奧希替尼)可誘導(dǎo)免疫檢查點CTLA-4的上調(diào)，從而促進腫瘤微環(huán)境的免疫抑制，而將CTLA-4阻斷劑與EGFR-TKI聯(lián)用則可恢復(fù)T細胞效應(yīng)功能，逆轉(zhuǎn)CTLA-4上調(diào)導(dǎo)致的抑制作用，增強對于TKI耐藥腫瘤的療效。【1】
泰澤蘇拜單抗(IMM27M)是針對CTLA-4靶點的lgG1抗體，經(jīng)過基因工程改造顯著增強了ADCC活性，可以全面清除腫瘤微環(huán)境中的T細胞，從而增強抗腫瘤免疫反應(yīng)。這種機制與EGFR-TKI的聯(lián)合使用，有望進一步改善耐藥患者的治療效果。
此外，多次重復(fù)性體內(nèi)研究證明了泰澤蘇拜單抗(IMM27M)具有強大的抗腫瘤活性，并且可以與公司管線中多種藥物進行聯(lián)合用藥臨床研究。珀維拉芙普α(palverafusp alfa,IMM2510)與泰澤蘇拜單抗(IMM27M)聯(lián)合治療晚期實體瘤的臨床研究正在入組中。
宜明昂科創(chuàng)始人、董事長、CEO兼CSO，
田文志博士表示：
“泰澤蘇拜單抗(IMM27M)聯(lián)合奧希替尼的Ib/II期臨床試驗獲批，是宜明昂科在腫瘤免疫治療領(lǐng)域的又一重要進展。此次獲批的臨床試驗聚焦于EGFR突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗非小細胞肺癌患者，這一特定患者群體的治療需求尚未得到充分滿足。若聯(lián)合治療方案在臨床試驗中展現(xiàn)出良好的安全性和顯著的有效性，將有望為這一類患者提供一種全新的治療選擇。這不僅是宜明昂科在創(chuàng)新藥物研發(fā)上的重要成果，更是為患者帶來了新的希望和曙光。我們將全力以赴推進臨床試驗進程，確保這一創(chuàng)新療法能夠盡快惠及更多患者?！?/span>
參考文獻：【1】Minjie Fu, Jiaxu Zhao, Licheng Zhang, et al. Cancer Cell. 2024 Nov 11;42(11):1882-1897.e7.
