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2024-07-05
4732024年中國臨床腫瘤學(xué)年度進(jìn)展研討會(huì)(BOC)暨Best of Asco? 2024 china于7月5日至7日舉行。宜明昂科 (01541.HK) 在2024 ASCO進(jìn)行口頭報(bào)告的替達(dá)派西普(藥物編號(hào): IMM01) 聯(lián)合替雷利珠單抗針對(duì)PD-(L)1單抗難治性cHL臨床II期創(chuàng)新研究結(jié)果，獲選Best of ASCO? 2024 China并于7月5日在2024 CSCO由北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院吳夢(mèng)教授進(jìn)行匯報(bào)。
IMM01是中國首個(gè)進(jìn)入臨床階段的SIRPα-Fc融合蛋白，正被開發(fā)用于與其他藥物聯(lián)合治療多種血液腫瘤和實(shí)體瘤。IMM01兩項(xiàng)II期臨床創(chuàng)新研究結(jié)果入選了2024年美國臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)口頭報(bào)告(分別是IMM01聯(lián)合替雷利珠單抗治療PD-(L)1單抗難治性cHL適應(yīng)癥，以及IMM01聯(lián)合阿扎胞苷治療初治的高危MDS適應(yīng)癥)。6月2號(hào)在芝加哥ASCO的會(huì)議現(xiàn)場報(bào)告的IMM01聯(lián)合替雷利珠單抗治療既往PD-(L)1抗體治療失敗后的cHL患者的II期更新數(shù)據(jù)：隨訪6.87個(gè)月，ORR達(dá)66.7%, CR 24.2%, DCR 93.9%，中位PFS和中位DOR未達(dá)到。另外，IMM01聯(lián)合替雷利珠單抗治療耐受性良好。此次入選2024 ASCO口頭報(bào)告的IMM01替雷利珠單抗治療PD-(L)1單抗難治性cHL臨床研究結(jié)果獲選Best of ASCO? 2024 China，表明了國內(nèi)外專家、學(xué)者對(duì)宜明昂科替達(dá)派西普臨床表現(xiàn)的高度認(rèn)可。 此前，2022至2023年，IMM01項(xiàng)目的臨床研究進(jìn)展連續(xù)兩年入選ASH年會(huì)。尤其是2023年，IMM01三項(xiàng)II期臨床創(chuàng)新研究結(jié)果入選2023美國血液學(xué)會(huì)(ASH)年會(huì)口頭報(bào)告及壁報(bào)展示，其中兩項(xiàng)研究入選2023 ASH口頭報(bào)告(分別是PD-(L)1單抗難治性cHL適應(yīng)癥及1線MDS適應(yīng)癥 )，另外一項(xiàng)1線CMML適應(yīng)癥研究成果以壁報(bào)形式展示。 2024年7月1日， IMM01聯(lián)合替雷利珠單抗針對(duì)PD-(L)1單抗難治性cHL Ⅲ期注冊(cè)臨床試驗(yàn)順利完成首例患者入組給藥，表明IMM01 的臨床開發(fā)全面進(jìn)入了注冊(cè)臨床試驗(yàn)研究階段。 宜明昂科創(chuàng)始人、董事長 田文志博士表示： “我們?cè)?024 ASCO大會(huì)上展示的研究結(jié)果以及本次入選Best of ASCO? 2024 China，有利于讓業(yè)界了解IMM01最新臨床開發(fā)的研究數(shù)據(jù)。近日，我們的替達(dá)派西普(IMM01) 聯(lián)合替雷利珠單抗針對(duì)PD-(L)1單抗難治cHL Ⅲ期注冊(cè)臨床試驗(yàn)已全面啟動(dòng)，并完成了首例患者入組給藥。臨床上針對(duì)PD-1抗體難治性cHL的治療手段非常有限，屬于未滿足的臨床需求，而且患者的發(fā)病年齡相對(duì)較年輕，所以我們的臨床研究特別有意義。IMM01是中國首個(gè)進(jìn)入臨床階段的SIRPα-Fc融合蛋白，正被開發(fā)用于與其他藥物聯(lián)合治療多種血液腫瘤和實(shí)體瘤。憑借單藥治療臨床試驗(yàn)中的初步有效性和良好的安全性，以及IMM01在此次2024 CSCO展示的臨床II期治療cHL患者的臨床研究數(shù)據(jù)將再次證明， IMM01的差異化分子設(shè)計(jì)完美解決了CD47抗體藥物普遍面臨的臨床安全性問題，使得我們的IMM01具有極大的潛力成為全球首個(gè)獲批上市的CD47靶向藥物。我們相信，CD47靶向藥物的差異化分子設(shè)計(jì)將是臨床開發(fā)成功與否的關(guān)鍵決定因素。我們很高興能有機(jī)會(huì)與腫瘤領(lǐng)域的同行們分享這些數(shù)據(jù)，并期待IMM01更多的臨床數(shù)據(jù)進(jìn)一步發(fā)布?！?/span> 宜明昂科首席醫(yī)學(xué)官/高級(jí)副總裁 盧啟應(yīng)醫(yī)師表示：
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