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2023-11-20
4922023年11月20日，宜明昂科生物醫(yī)藥技術(上海)股份有限公司（簡稱“宜明昂科”，香港交易所股票代碼：01541.HK）宣布，公司自主研發(fā)的、同時靶向PD-L1和VEGF的雙特異性抗體-受體重組蛋白藥物（項目編號: IMM2510）針對晚期復發(fā)難治的軟組織肉瘤的II期臨床試驗完成首例受試者入組給藥，這是宜明昂科公司快速發(fā)展中取得的又一里程碑成就。
IMM2510項目I期臨床試驗的初期結果已顯示出積極療效，在3個不同劑量組（3mg/kg, 10mg/kg, 20mg/kg）中均觀察到腫瘤療效緩解。其中，3mg/kg, 10mg/kg劑量組在既往接受PD1失敗后的晚期復發(fā)難治的肺鱗癌患者入組治療各觀察到1例PR， 另外一個胸腺腺鱗癌（20mg/kg）觀察到一例PR。9月11日，公司宣布IMM2510完成I期劑量爬坡患者入組，并確定了II期推薦劑量。 臨床前療效研究表明，與VEGF阻斷抗體及PD-L1抗體聯(lián)用相比，IMM2510產生更強的協(xié)同抗腫瘤活性。IMM2510在爬坡研究中觀察到復發(fā)難治的肺腺癌、肺鱗癌以及胸腺癌中顯現(xiàn)初步積極的療效信號。針對初治的非小細胞肺癌，還有初治的TNBC的臨床未滿足的需求，我們認為IMM2510 add-on一線化療治療基礎上可以進一步提高療效，滿足目前未滿足的臨床需求。我們計劃在單藥以及聯(lián)合不同治療模式上，針對多個適應癥上進一步開發(fā)，探索多個實體瘤中的療效。 宜明昂科創(chuàng)始人、董事長 田文志博士表示： “非常高興我們的IMM2510針對晚期復發(fā)難治的軟組織肉瘤的II期臨床試驗完成首例受試者入組給藥。IMM2510是一種同時靶向PD-L1和VEGF的抗體-受體重組蛋白（mAb-Trap），能夠抑制血管生成，使腫瘤縮小，使腫瘤細胞對免疫反應更敏感，同時通過阻斷PD-L1/PD-1相互作用及誘導Fc介導的ADCC/ADCP活性激活T細胞、自然殺傷細胞及巨噬細胞。羅氏的PD-L1抗體Atezolizumab (Tecentriq) 單藥針對晚期軟組織肉瘤適應癥已于去年12月獲批上市，考慮到軟組織肉瘤具有豐富的血管組織，我們認為同時靶向PD-L1和VEGF，預期會有積極的療效表現(xiàn)。我們將加速推進這項研究，爭取早日給廣大的軟組織肉瘤患者帶來福音?！?/span> 宜明昂科首席醫(yī)學官/高級副總裁 盧啟應醫(yī)師表示： “今天對我們公司而言， IMM2510針對晚期復發(fā)難治的軟組織肉瘤的II期臨床試驗完成首例受試者入組給藥, 具有重要意義。在爬坡研究中觀察到復發(fā)難治的肺腺癌、肺鱗癌以及胸腺癌中顯現(xiàn)初步積極的療效信號，尤其是一例肺鱗癌患者經過PD1抗體治療以及聯(lián)合化療方案失敗后，獲得明顯腫瘤縮?。≒R）， 而且PR超過9個月， 接受研究用藥已經超過19個月，目前還在接受治療中。結合臨床未滿足的需求，我們計劃在單藥以及聯(lián)合不同治療模式上，針對多個適應癥上進一步開發(fā)，探索多個實體瘤中的療效，除軟組織肉瘤之外，還包括非小細胞肺癌、三陰乳腺癌，以及肝癌等常見腫瘤。目前公司已經拿到了CDE的2個聯(lián)合治療的II期臨床試驗批件（IMM2510聯(lián)合化療針對不同適應癥的II期IND，以及IMM2510聯(lián)合IMM27M針對不同適應癥的Ib/II期IND）。我們對IMM2510寄予厚望，期待給廣大的癌癥患者帶來福音?！?/span>
