新聞動態(tài)
2023-03-24
3852023年3月24日，宜明昂科生物醫(yī)藥技術(shù)（上海）股份有限公司（以下簡稱“宜明昂科”）宣布，公司自主研發(fā)的IMM47（CD24抗體）、IMM2520（CD47×PD-L1）和IMM2510（VEGF×PD-L1）的專利申請獲得中國國家知識產(chǎn)權(quán)局批準(zhǔn)。IMM47項目、IMM2520項目和IMM2510項目在中國獲得專利保護，將大大提高項目的市場競爭力，也是宜明昂科公司快速發(fā)展中取得的又一里程碑成就。
CD24廣泛表達(dá)于多種實體瘤，包括乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌、結(jié)直腸癌(CRC)、肝細(xì)胞癌、腎細(xì)胞癌（RCC）和卵巢癌(OC)，且被認(rèn)為是這些癌癥預(yù)后不良的重要標(biāo)志物，顯示出巨大的臨床研究潛力。CD24單抗IMM47已處于pre-IND完成階段，預(yù)計于今年向國家藥監(jiān)局和美國食藥監(jiān)局提交IMM47的IND申請。
IMM2520已獲得中國NMPA、美國FDA批準(zhǔn)開展臨床試驗，在美國及歐盟等國家/地區(qū)的專利授權(quán)審批也在同步進行中。對IMM2520的臨床前毒性研究表明，IMM2520不與人體紅細(xì)胞結(jié)合。IMM2520在多種動物模型體內(nèi)試驗也展示出令人鼓舞的有效性和安全性。IMM2520項目于2023年3月23日完成首例受試者入組給藥。
IMM2510項目I期臨床試驗的初期結(jié)果已初步顯示出有效性。截至2023年2月15日，在晚期實體瘤患者中，IMM2510在直至10.0mg/kg的劑量下都顯示出良好的安全性和耐受性。目前，已經(jīng)在兩名可評估非小細(xì)胞肺癌患者中觀察到兩例部分緩解，最佳腫瘤縮小反應(yīng)率分別為46%及35%。
宜明昂科創(chuàng)始人、董事長田文志博士表示：
“非常高興我們3個項目的發(fā)明專利同時獲得國家知識產(chǎn)權(quán)局批準(zhǔn)。我們認(rèn)為，IMM47、IMM2520和IMM2510都具有極大的臨床開發(fā)價值。我們將積極推進臨床試驗研究，爭取早日推向市場，從而造福于廣大癌癥患者?！?/p>
