科學(xué)動(dòng)態(tài)
2024-04-07
5412024年4月7日，宜明昂科生物醫(yī)藥技術(shù)(上海)股份有限公司(簡(jiǎn)稱“宜明昂科”，香港交易所股票代碼：01541.HK)宣布，共五篇?jiǎng)?chuàng)新藥研究結(jié)果已經(jīng)被2024年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)大會(huì)接受，并將在2024 ASCO期間分別以口頭報(bào)告、壁報(bào)展示等形式向全球展示，涵蓋了IMM01(SIRPα-IgG1 Fc)、IMM0306 (CD47xCD20 mAb-Trap)、IMM2510 (VEGFxPD-L1 mAb-Trap)的最新臨床進(jìn)展。
Temporary Abstract Submission ID: 446478 Abstract Number for Publication: 7017 Session Type and Title: Rapid Oral Abstract – Hematologic Malignancies—Lymphoma and Chronic Lymphocytic Leukemia Session Date and Time: 6/2/2024 4:30 PM-6:00 PM CDT Temporary Abstract Submission lD: 453152 Abstract Number for Publication: 6510 Session Type and Title： Rapid Oral Abstract -Hematologic Malignancies-Leukemia, Mvelodysplastic Syndromes, and Allotransplant Session Date and Time: 6/1/2024 8:00 AM-9:30 AM CDT Temporary Abstract Submission lD:442254 Abstract Number for Publication:7060 Session Type and Title: Poster Session-Hematologic Malignancies-Lymphoma and Chronic Lymphocytic Leukemia Session Date and Time: 6/3/2024 9:00 AM-12:00 PM CDT Temporary Abstract Submission lD:448190 Abstract Number for Publication: e19040 Temporary Abstract Submission ID: 451386 Abstract Number for Publication: e14506 其中替達(dá)派西普(藥物編號(hào): IMM01)兩篇臨床II期創(chuàng)新研究結(jié)果入選2024年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)口頭報(bào)告(分別是IMM01聯(lián)合替雷利珠單抗治療既往PD1抗體治療失敗后的cHL適應(yīng)癥，以及IMM01聯(lián)合阿扎胞苷治療初治的高危MDS適應(yīng)癥)；一篇IMM0306治療復(fù)發(fā)/難治的CD20陽(yáng)性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)的臨床I期初步研究成果以摘要(Abstract)形式展示；另外兩篇研究成果以在線發(fā)表形式展示(分別是IMM0306聯(lián)合來那度胺治療復(fù)發(fā)/難治的CD20陽(yáng)性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)的臨床phase Ib 研究，lMM2510單藥治療晚期實(shí)體瘤的臨床I期劑量爬坡研究)。 宜明昂科創(chuàng)始人、董事長(zhǎng) 田文志博士表示： “我們將在2024 ASCO大會(huì)上展示的研究結(jié)果，有利于讓業(yè)界了解IMM01、IMM0306、IMM2510最新臨床開發(fā)的研究數(shù)據(jù)。IMM01是中國(guó)首個(gè)進(jìn)入臨床階段的SIRPα-Fc融合蛋白，正被開發(fā)用于與其他藥物聯(lián)合治療多種血液腫瘤和實(shí)體瘤。憑借單藥治療臨床試驗(yàn)中的初步有效性和良好的安全性，以及IMM01在此次ASCO年會(huì)上展示的臨床II期治療cHL、MDS患者的臨床研究數(shù)據(jù)將再次證明， IMM01的差異化分子設(shè)計(jì)完美解決了CD47抗體藥物普遍面臨的臨床安全性問題，使得我們的IMM01具有極大的潛力成為全球首個(gè)獲批上市的CD47靶向藥物。IMM0306是另一個(gè)具有CD47靶向性的大分子藥物，在針對(duì)復(fù)發(fā)或難治性B細(xì)胞淋巴瘤的I期臨床研究中，顯示出了令人鼓舞的有效性和良好的安全性。IMM0306聯(lián)合來那度胺的II期臨床研究正在快速進(jìn)行中，初步的臨床表現(xiàn)令人激動(dòng)。我們相信，CD47靶向藥物的差異化分子設(shè)計(jì)將是臨床開發(fā)成功與否的關(guān)鍵決定因素。IMM2510是針對(duì)VEGF和PD-L1的雙靶點(diǎn)分子，針對(duì)晚期非小細(xì)胞肺癌(腺癌、鱗癌)以及胸腺癌顯現(xiàn)出積極的療效信號(hào)。我們很高興能有機(jī)會(huì)與腫瘤領(lǐng)域的同行們分享這些數(shù)據(jù)，并期待IMM01、IMM0306、IMM2510更多的臨床數(shù)據(jù)進(jìn)一步發(fā)布?！?/span> 宜明昂科首席醫(yī)學(xué)官/高級(jí)副總裁 盧啟應(yīng)醫(yī)師表示： “繼去年在ASH披露初步臨床II期數(shù)據(jù)，IMM01 產(chǎn)品2個(gè)臨床II期研究結(jié)果在今年ASCO上獲得了學(xué)術(shù)界的認(rèn)可和肯定，均被ASCO接受為口頭報(bào)告。另外，IMM0306一篇研究成果作為壁報(bào)展示，同時(shí)還有兩篇研究結(jié)果獲得線上發(fā)表(IMM0306聯(lián)合LEN 臨床Ib期, 及IMM2510 臨床I期結(jié)果)。IMM01是公司的核心產(chǎn)品，是我們公司在抗腫瘤免疫治療領(lǐng)域的重要基石之一。在IMM01產(chǎn)品的臨床開發(fā)布局上，我們進(jìn)行了差異化布局，針對(duì)初治的CMML患者，目前IMM01-02項(xiàng)目是針對(duì)這未滿足醫(yī)學(xué)需求罕見腫瘤的最大樣本量的前瞻性臨床研究。而針對(duì)既往PD-1失敗后的cHL這一未滿足的醫(yī)學(xué)需求，我們的聯(lián)合治療模式可以克服既往PD1抗體治療耐藥，且體現(xiàn)了去化療治療的優(yōu)勢(shì)，可以避免化療藥帶來的長(zhǎng)期毒性，并給患者帶來長(zhǎng)期生存質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)。目前已經(jīng)在初治的高風(fēng)險(xiǎn)的MDS、初治的CMML患者中，以及既往PD-1抗體治療失敗后的cHL患者中，均觀察到令人振奮的療效和良好的耐受性。作為公司的主要產(chǎn)品之一的IMM0306目前單藥在多個(gè)適應(yīng)癥上均觀察到突出的初步療效(包括以FL和MZL為主的惰性淋巴瘤以及臨床上最常見的侵襲性淋巴瘤DLBCL)，顯示出該產(chǎn)品具有廣闊的臨床開發(fā)前景。IMM2510在爬坡研究中觀察到復(fù)發(fā)難治的非小細(xì)胞肺癌(腺癌、鱗癌)以及胸腺癌中顯現(xiàn)初步積極的療效信號(hào)，尤其是一例肺鱗癌患者經(jīng)過PD-1抗體治療以及聯(lián)合化療方案失敗后，獲得明顯腫瘤縮小(PR)， 而且PR超過11個(gè)月， 接受研究用藥已經(jīng)超過20個(gè)月，目前還在接受治療中。結(jié)合臨床未滿足的需求，我們計(jì)劃在單藥以及聯(lián)合不同治療模式上，針對(duì)多個(gè)適應(yīng)癥上進(jìn)一步開發(fā)，探索多個(gè)實(shí)體瘤中的療效，除軟組織肉瘤之外，還包括非小細(xì)胞肺癌、三陰乳腺癌，以及肝癌等常見腫瘤。我們期待快速地推進(jìn)IMM01、IMM0306、IMM2510產(chǎn)品的臨床開發(fā)，為廣大腫瘤患者治療帶來全新的治療選擇，解決未滿足的臨床需求 ?！?/span>
