科學技術與研發(fā)
IMM01（替達派西普）（SIRPα-Fc融合蛋白）
于2023年5月，我們完成IMM01聯(lián)合阿扎胞苷作為慢性粒-單核細胞白血病(CMML)一線治療的II期臨床試驗的患者招募。臨床試驗于2024年12月31日達致主要研究終點，不再進行數據更新。截至2024年12月31日，隨訪中位時間為21.0個月(95%CI，19.3–23.3)。在22例可評估有效性的患者中，ORR達72.7%，包括27.3% CR率、13.6%骨髓完全緩解及血液學改善(mCR+HI)、4.5% HI，以及27.3% mCR。中位無進展生存期(PFS)為17.8個月(95% CI，5.3–NR)，估計12個月PFS率為59.0% (95% CI，33.4–77.6)。替達派西普(IMM01)（不使用低初始劑量）聯(lián)合AZA用于一線CMML具有良好耐受性。相較AZA單藥治療的歷史數據，聯(lián)合初治CMML-1及-2患者顯示頗具前景的有效性。
于2024 年6月，我們自國家藥監(jiān)局獲得IMM01聯(lián)合阿扎胞苷作為CMML一線治療的III期臨床試驗的IND批件。于2024年11月，對首例患者進行給藥。研究招募持續(xù)進行，截至2025年6月30日，未發(fā)現重大安全性事件。
