科學(xué)技術(shù)與研發(fā)
IMM01（替達(dá)派西普）（SIRPα-Fc融合蛋白）
于2023年12月，我們完成IMM01與替雷利珠單抗聯(lián)用治療PD-1抑制劑治療后復(fù)發(fā)或病情有所進(jìn)展的復(fù)發(fā)性或難治性(R/R)經(jīng)典霍奇金淋巴瘤(cHL)患者的II期臨床試驗(yàn)的患者招募。臨床試驗(yàn)于2025年3月31日達(dá)致主要研究終點(diǎn)。截至2025年3月31日，隨訪中位時(shí)間為16.8個(gè)月(95%CI，15.4–21.8)。在33例可評(píng)估的患者中，8例達(dá)到CR，15例達(dá)到PR，因此，總體緩解率(ORR)為69.7%，完全緩解率(CR)為24.2%。中位至緩解時(shí)間(mTTR)為1.6個(gè)月，而中位緩解持續(xù)時(shí)間(mDoR)為21.2個(gè)月(95% CI，7.5–NA)。中位無進(jìn)展生存期(mPFS)為14.7個(gè)月(95% CI，7.0–NA)。中位總生存期(OS)未達(dá)到，而18個(gè)月的OS率為91.6%。該等結(jié)果顯示令人鼓舞的抗腫瘤活性，且耐受性及安全性良好。
我們于2024年4月獲得中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局（國家藥監(jiān)局）對(duì)IMM01聯(lián)合替雷利珠單抗治療PD-(L) 1單抗難治性cHL患者的III期臨床試驗(yàn)方案批準(zhǔn)。于2024年7月，對(duì)首例患者進(jìn)行給藥。研究招募持續(xù)進(jìn)行，截至2025年6月30日，未發(fā)現(xiàn)重大安全性事件。
