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2025-07-02
580● 宜明昂科的合作伙伴 Instil Bio 計(jì)劃于2025年下半年在美國(guó)啟動(dòng)IMM2510/AXN-2510的Ib/II期臨床試驗(yàn)
● 宜明昂科預(yù)計(jì)于2025年下半年公布IMM2510/AXN-2510聯(lián)合化療一線治療非小細(xì)胞肺癌的II期臨床試驗(yàn)的初步安全性和有效性結(jié)果
2025年7月2日，中國(guó)上海和美國(guó)達(dá)拉斯——宜明昂科生物醫(yī)藥技術(shù)(上海)股份有限公司(簡(jiǎn)稱“宜明昂科”，香港交易所股票代碼：01541.HK)和 Instil Bio, Inc.(納斯達(dá)克代碼：TIL，“Instil”)，今日宣布IMM2510/AXN-2510的Ib/II期臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)。
Instil預(yù)計(jì)將于2025年底前在美國(guó)啟動(dòng)IMM2510/AXN-2510單藥治療復(fù)發(fā)/難治性實(shí)體瘤患者的Ib/II期臨床試驗(yàn)。該試驗(yàn)旨在評(píng)估IMM2510/AXN-2510在實(shí)體瘤患者中的安全性、有效性、藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)。此外，宜明昂科預(yù)計(jì)將在2025年下半年公布在中國(guó)進(jìn)行的IMM2510/AXN-2510聯(lián)合化療一線治療非小細(xì)胞肺癌的II期研究數(shù)據(jù)。
宜明昂科董事長(zhǎng)、CEO田文志博士表示：
“非常高興看到我們與Instil Bio合作開發(fā)的IMM2510/AXN-2510取得重大進(jìn)展，即將在美國(guó)啟動(dòng)Ib/II期臨床試驗(yàn)，這是對(duì)我們合作成果的有力認(rèn)可。同時(shí)，我們期待2025年下半年公布IMM2510聯(lián)合化療一線治療非小細(xì)胞肺癌的II期臨床試驗(yàn)初步安全性和有效性數(shù)據(jù)，這將進(jìn)一步驗(yàn)證其臨床價(jià)值。此次進(jìn)展不僅體現(xiàn)了我們?cè)陔p特異性抗體領(lǐng)域的研發(fā)實(shí)力，也彰顯了我們與合作伙伴協(xié)同創(chuàng)新的能力。我們將繼續(xù)推進(jìn)該項(xiàng)目，希望能夠?yàn)槿蚧颊咛峁└行У闹委熯x擇?！?/span>
Instil首席醫(yī)學(xué)官Jamie Freedman博士表示：
“我們很高興宣布IMM2510/AXN-2510的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)已獲得FDA批準(zhǔn)，在全球范圍內(nèi)評(píng)估IMM2510/AXN-2510將是該藥物臨床開發(fā)的關(guān)鍵里程碑?！?/span>
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