新聞動態(tài)
2024-09-16
624 中國上海和美國德州達拉斯，9月16日，宜明昂科生物醫(yī)藥技術(上海)股份有限公司(簡稱“宜明昂科”，香港交易所股票代碼：01541.HK)和與Instil Bio, Inc (Nasdaq: TIL, "Instil")宣布了PD-L1xVEGF雙特異性抗體IMM2510/SYN-2510聯(lián)合化療治療一線非小細胞肺癌(NSCLC)和一線三陰性乳腺癌(TNBC)的全球注冊策略。
宜明昂科正在中國加速IMM2510/SYN-2510在治療一線NSCLC的開發(fā)，目標是在2024年底啟動聯(lián)合化療針對一線NSCLC的Ib/II期臨床研究，該研究預計將納入驅(qū)動基因突變陰性的非鱗狀和鱗狀NSCLC患者。宜明昂科還在加速IMM2510/SYN-2510治療一線TNBC的研究，預計聯(lián)合化療的Ib/II期臨床研究計劃將于2025年初開始。
Instil正在美國優(yōu)先開發(fā)用于治療NSCLC和TNBC的SYN-2510/IMM2510項目，目標是2024年第四季度提交IND申請，首先進行的是SYN-2510/IMM2510單藥治療二線非鱗狀和鱗狀NSCLC的II期試驗。
隨著潛在的積極概念驗證數(shù)據(jù)，宜明昂科和Instil將有望聯(lián)合啟動全球聯(lián)合化療隨機III期針對一線非鱗狀和鱗狀NSCLC的和/或一線TNBC的臨床研究。
宜明昂科創(chuàng)始人、董事長、首席執(zhí)行官兼首席科學官田文志博士表示:“在非小細胞肺癌和三陰性乳腺癌患者中，有大量未被滿足的醫(yī)療需求，而IMM2510可能會解決這些需求。我們和Instil一致認為，此次這一實用且高效的注冊開發(fā)策略，將為宜明昂科在中國及Instil在全球其他地區(qū)通過監(jiān)管、審批鋪平一條明確的道路?！?/span>
Instil首席執(zhí)行官Bronson Crouch 表示：“SYN-2510可能有機會顯著改善目前NSCLC和TNBC的標準治療，我們預期SYN-2510在美國的初步研究將為未來全球III期研究的高效招募奠定基礎?！?/span>
IMM2510/SYN-2510是一款具有單克隆抗體–受體重組蛋白結構的雙特異性分子，靶向VEGF和PD-L1，用于治療實體瘤。通過靶向VEGF和PD-L1，IMM2510能夠激活T細胞腫瘤殺傷活性，同時抑制腫瘤血管生成和腫瘤生長。此外，IMM2510還可通過Fc介導的ADCC/ADCP活性激活自然殺傷細胞和巨噬細胞。
Instil Bio是一家臨床階段的生物制藥公司，專注于開發(fā)新療法的管線。Instil的主要產(chǎn)品SYN-2510/IMM2510是一種新型差異化的PD-L1xVEGF雙特異性抗體，正處于開發(fā)階段，用于治療多種實體腫瘤。更多信息請訪問www.instilbio.com。
宜明昂科生物醫(yī)藥技術（上海）股份有限公司于2015年6月在中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)張江高科科技園區(qū)成立。我們是一家以科研為導向的生物技術公司，致力于開發(fā)腫瘤免疫療法。我們是全球少數(shù)能夠?qū)ο忍煨悦庖吆瓦m應性免疫進行系統(tǒng)性利用的生物技術公司之一。目前獲批的免疫療法主要專注于適應性免疫系統(tǒng)，且由于在許多癌癥適應癥的低響應率及不可避免的耐藥性及╱或復發(fā)，經(jīng)常面臨有限的臨床獲益。利用先天和適應性免疫系統(tǒng)使我們能夠克服當前基于T細胞的免疫療法的局限性，并解決癌癥患者大量未被滿足的醫(yī)療需求。
我們曾獲“第二屆生物科技創(chuàng)新50企業(yè)榜單”、“藥物創(chuàng)新濟世獎”、“2021中國醫(yī)藥創(chuàng)新種子企業(yè)100強”、“2020年度浦東新區(qū)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)20強”、“高新技術企業(yè)證書”、“2019中國生物醫(yī)藥最具創(chuàng)新力50強企業(yè)”、“張江創(chuàng)投百強企業(yè)榮譽稱號”等。2023年9月5日，宜明昂科在香港聯(lián)合交易所正式掛牌上市，股票代碼：01541.HK。
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本公司無法保證其將能成功開發(fā)或最終上市銷售IMM2510/SYN-2510。本公司股東及潛在投資者在買賣本公司股份時務請審慎行事。
