新聞動態(tài)
2022-02-22
3902022年2月22日，宜明昂科生物醫(yī)藥技術(shù)（上海）有限公司宣布，國內(nèi)首個靶向人CD47的SIRPαFc融合蛋白藥物項目(項目編號:IMM01)，聯(lián)合PD-1抗體治療復發(fā)難治惡性腫瘤的Ib/II期臨床試驗申請獲得國家藥監(jiān)局(NMPA)批準。迄今關(guān)于IMM01的臨床試驗申請已獲得6個臨床批件,進一步奠定了宜明昂科在CD47靶點藥物研究開發(fā)的領(lǐng)跑者梯隊地位。
IMM01項目在臨床I期試驗中的表現(xiàn)令人振奮，在較低劑量范圍，已經(jīng)讓部分晚期淋巴瘤患者獲益，同時又具有良好的安全性。這些臨床表現(xiàn)應(yīng)得力于IMM01分子的差異化設(shè)計。IMM01完全不與人體紅細胞結(jié)合，避免了“抗原沉淀（Antigen sink）效應(yīng)”，沒有ADA的出現(xiàn)，分子較小（抗體的一半），具有良好的組織滲透性及生物利用度。同時，IMM01在臨床前體內(nèi)藥效試驗中與靶向藥物和免疫治療藥物聯(lián)用，針對實體瘤顯示強大的腫瘤抑制活性和聯(lián)合用藥潛力。
PD-1抗體也已證明對多種腫瘤具有優(yōu)越療效，然而受限于腫瘤組織中T細胞的含量（比如“冷腫瘤”），大多數(shù)患者對PD-1抗體的治療沒有良好效果。巨噬細胞是一種先天免疫細胞，同時也是職業(yè)性抗原遞呈細胞，激活以后可以通過以下途徑改善PD-1抗體的療效及維持療效的持久性：
1）直接吞噬腫瘤細胞，并把處理過的腫瘤抗原遞呈給T細胞，誘導腫瘤抗原特異性T細胞反應(yīng)；
2）釋放趨化因子（比如CXCL9/CXCL10），誘導T細胞到腫瘤組織，從而將“冷腫瘤”轉(zhuǎn)化為“熱腫瘤”（圖1）。
圖1. 激活巨噬細胞有助于克服PD-1抗體的低反應(yīng)性及耐藥
宜明昂科公司創(chuàng)始人田文志董事長表示：
“非常高興看到我們IMM01項目聯(lián)合PD-1抗體治療復發(fā)難治惡性腫瘤的臨床試驗申請獲得國家藥監(jiān)局（NMPA）批準。臨床前研究表明，IMM01聯(lián)合PD-1抗體具有強大的協(xié)同效應(yīng)。我們有理由相信，IMM01聯(lián)合PD-1抗體將具有優(yōu)越的臨床表現(xiàn)，一定會給廣大的癌癥患者帶來福音?！?/p>
圖2. IMM01 聯(lián)合PD-1抗體的臨床前體內(nèi)藥效研究
