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2021年11月4日，宜明昂科生物醫(yī)藥技術(shù)（上海）有限公司宣布，公司自主研發(fā)的ADCC加強(qiáng)型CTLA-4抗體藥物 (項(xiàng)目編號(hào):IMM27M）獲得NMPA臨床試驗(yàn)研究許可。這是宜明昂科公司的又一重大里程碑。

CTLA-4靶點(diǎn)是第一個(gè)經(jīng)過臨床驗(yàn)證的免疫檢查點(diǎn)，第一個(gè)抗體藥（伊匹單抗）于2011年獲批上市，至今也是全球范圍內(nèi)唯一獲批上市的CTLA-4靶向抗體藥物，三周前國(guó)內(nèi)開出了第一張?zhí)幏?，每支價(jià)格2.8萬元人民幣。

IMM27M是針對(duì)CTLA-4靶點(diǎn)的IgG1抗體，經(jīng)過基因工程改造顯著增強(qiáng)了ADCC活性，與同類藥Ipilimumab相比，在同等劑量下動(dòng)物體內(nèi)藥效顯著優(yōu)于Ipilimumab，在較低劑量（0.3mg/kg）即可完全清除腫瘤。

宜明昂科公司創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)田文志博士表示：

“非常高興我們研發(fā)的新一代CTLA-4抗體項(xiàng)目獲得NMPA臨床試驗(yàn)研究許可。多次重復(fù)性體內(nèi)研究證明了IMM27M具有強(qiáng)大的抗腫瘤活性，并且可以與公司管線中多種藥物進(jìn)行聯(lián)合用藥臨床研究。我們認(rèn)為，IMM27M將具有極大的臨床開發(fā)價(jià)值?！?/p>

“我們將繼續(xù)推進(jìn)IMM27M項(xiàng)目的研究，讓更多的受試者獲益?！?/p>

關(guān)于IMM27M

IMM27M是宜明昂科公司自主研發(fā)的新一代CTLA-4抗體，通過基因工程技術(shù)加強(qiáng)了ADCC活性，可以全面清除腫瘤微環(huán)境中的Treg細(xì)胞。IMM27M單藥療效顯著，同時(shí)可以與公司產(chǎn)品管線中多種藥物聯(lián)用，比如與IMM01（CD47）、IMM2510（VEGF/PD-L1）、IMM2902（CD47/Her2）、IMM2520（CD47/PD-L1）等項(xiàng)目聯(lián)合應(yīng)用。